-->

Remdesivir ليس علاجًا معجزة

Remdesivir ليس علاجًا معجزة
Remdesivir ليس علاجًا معجزة

في حين أن remdesivir يقلل من معدل الوفيات ومدة المرض COVID-19 ، فإنه ليس علاجًا سحريًا. لكن الولايات المتحدة أعطت لتوها موافقة خاصة لعلاج المرضى في المستشفيات.

مساعد مختبر يحمل قارورة تحتوي على ريميسيفير
بعد فترة وجيزة من الحالات الأولى للعدوى بالفيروس التاجي في الصين ، تحول الاهتمام إلى remdesivir كدواء محتمل لعلاج المرض. تم تطوير Remdesivir في الأصل لعلاج عدوى الإيبولا ، ولكنه أظهر أيضًا فعالية ضد فيروسات السارس وفيروس كورونا في الاختبارات المعملية. 
يعتبر السارس - CoV - 2 الجديد متغيرًا من مسببات السارس لعام 2002.

تم تطوير الدواء من قبل شركة الأدوية الأمريكية Gilead Sciences كـ GS-5734. ولم توافق عليه دولة واحدة.


ولكن الآن ، بعد النتائج الإيجابية في أول تجربة سريرية ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة خاصة على remdesivir. يمكن إعطاؤه في المستشفيات الأمريكية لعلاج المرضى المختارين الذين يعانون من مرض الرئة COVID-19. 
هذا منفصل عن أي تجارب سريرية أخرى. 
تقول شركة جلعاد ساينس أنها ستتبرع بـ 1.5 مليون جرعة من الدواء.

يستمد التأثير المضاد للفيروسات من remdesivir من وظيفته كما يسمى نظير النوكليوتيدات. تمنع المادة الفعالة بوليميراز RNA (RdRp) من الفيروسات مثل الإيبولا و MERS لأن هيكلها يشبه كتل بناء RNA. 
أثناء النسخ المتماثل للفيروسات ، يتم دمجها عن طريق الخطأ في السلاسل الجينية لنسخ الفيروسات الجديدة. لا يمكن إنشاء فيروسات جديدة فعالة حقًا بهذه الطريقة.

على الرغم من أن remdesivir لم يثبت أنه فعال حقًا في مكافحة فيروس الإيبولا ، فقد أظهرت تجارب زراعة الخلايا والتجارب الأولية على القرود  أن لها تأثيرًا واعدًا ضد فيروسات التاجية SARS و MERS-CoV ، والتي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالسارس - CoV-2.

القصد من التجارب السريرية الأخيرة مع ريميسيفير التي أجريت في الولايات المتحدة والصين إظهار ما إذا كان الدواء يساعد أيضًا ضد COVID-19.

تم الإعلان عن النتائج الإيجابية الأولى للتجربة السريرية العشوائية في الولايات المتحدة يوم الأربعاء (29/04) مباشرة من البيت الأبيض في واشنطن العاصمة. 
وقال أنطوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، متحدثًا عن إعادة التصميم في مؤتمر صحفي مع الرئيس الأمريكي دونالد ترامب في البيت الأبيض: "سيكون هذا هو معيار الرعاية".

شارك ما مجموعه 1063 مريضاً بدرجات متفاوتة من شدة المرض في الدراسة الممولة من NIAID "تجربة علاج COVID-19 التكيفية" وعولجوا مع remdesivir أو وهمي لمدة 10 أيام.

في مثل هذه الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية ، لا يعرف الأطباء المعالجون ولا المرضى الذين يتم حقنه يوميًا بالمادة الفعالة ومن يتلقى الدواء الوهمي. 
هذا لمنع أي توقعات للعقار من تشويه النتائج الفعلية.
وفقًا لـ NIAID ، تشير النتائج الأولية إلى أن مرضى COVID-19 الذين يتلقون Remdesivir كان لديهم ، في المتوسط ​​، وقت تعافي أسرع بنسبة 31 ٪ من المرضى الذين أعطوا الدواء الوهمي. كان لدى المرضى الذين يتلقون remdesivir متوسط ​​وقت التعافي من 11 يومًا والمرضى الذين يتلقون الدواء الوهمي كان متوسط ​​وقت التعافي 15 يومًا.

كان معدل الوفيات في المجموعة المعالجة بالريمديسيفير 8٪ مقارنة بـ 11.6٪ في المجموعة الثانية.


واعتبرها المسؤولون عن المحاكمات كافية. وقالت المعاهد الوطنية للصحة إن النتائج ذات مغزى كاف. في اجتماع لمجلس مراقبة سلامة البيانات (DSMB) في 27 أبريل ، تقرر إنهاء الدراسة قبل الأوان.

ومع ذلك ، اعترف مستشار الرئيس ترامب أيضًا بأنه يجب الآن مراجعة نتائج الدراسة من قبل خبراء مستقلين (مراجعة الأقران).

بالتوازي مع تقارير النجاح من واشنطن ، كانت هناك تقارير واقعية من الصين ، حيث تم اختبار remdesivir لأول مرة لفعاليته في التجارب السريرية العشوائية في ووهان على المرضى في وحدات العناية المركزة الذين يعانون من الحالات الشديدة من COVID-19.

وانغ تشين (1st R) ، نائب رئيس الأكاديمية الصينية للهندسة ورئيس الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية (CAMS) ، يتحدث في مؤتمر في ووهان ، بمقاطعة هوبي بوسط الصين ، 5 فبراير 2020.
يوجد الآن عدد قليل جدًا من المرضى في مصدر جائحة فيروسات تاجية في ووهان

في نهاية المطاف ، ومع ذلك ، افتقرت ووهان إلى المرضى الضروريين بسبب الانخفاض الحاد في الإصابات الجديدة ، وتم إنهاء هذه الدراسة أيضًا قبل الأوان ، وفقًا لتقرير نشر في مجلة The Lancet. في الوقت الحالي ، لا تظهر الخريطة التي تم الاستشهاد بها كثيرًا والتي وضعتها جامعة جونز هوبكنز حالات COVID-19 المؤكدة حول العالم في الواقع أي نقطة حمراء على الإطلاق بالقرب من ووهان.

ماذا تعني هذه النتائج؟

في الدراستين ، أثبتت المادة الفعالة remdesivir فعاليتها بشكل معتدل. إنه يقلل من معدل الوفيات قليلاً ولكن ليس بشكل ملحوظ. ويقلل من مدة المرض ببضعة أيام.

على الرغم من أن هذا أمر مشجع ، إلا أنه بعيد كل البعد عن النجاح الباهر الذي كان يأمله الكثيرون من أكثر الأدوية الواعدة حتى الآن.

خبير الأمراض المعدية الألماني ، البروفيسور جيرد فاتكينهوير في المستشفى الجامعي في كولونيا ، كان يتوقع موافقة سريعة على ريميسيفير بعد نشر دراسة NIAID. وهو يقود تجربة سريرية على remdesivir مع المرضى في ألمانيا. وقال البروفيسور فاتكينهوير "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من شكل حاد من هذا المرض ، تعطي هذه الدراسة الأمل في أن يتمكنوا من التعافي من العدوى بشكل أسرع وأكثر أمانًا".

ومع ذلك ، قال إنه "في المستقبل المنظور لن يكون هناك ما يكفي من المادة الفعالة المتاحة. لذلك سيكون من الضروري على وجه السرعة التحقيق في المزيد من المواد الفعالة في التجارب السريرية. ولكن المقياس لفعاليتها سيكون مستقبلاً في المستقبل ".

يرى البروفيسور كليمنس وندتنر ، كبير أطباء الأمراض المعدية والطب الاستوائي ورئيس الوحدة الخاصة للعدوى شديدة العدوى التي تهدد الحياة في ميونيخ ، الأمور على نحو مماثل. قال Wendtler ، "نظرًا لأن لا lopinavir / ritonavir ولا hydroxychloroquine كانا قادرين على تلبية التوقعات التي كان عليها ، فسيكون على remdesivir الآن أن يكون بمثابة مادة مرجعية في التطورات الدوائية المستقبلية لـ COVID-19 ، على الرغم من بعض التحفظات".

وقال: "يجب أن توضح الدراسات المستقبلية إلى أي مدى يمكن استخدام الريميسيفير كشريك في تركيبة مع مواد أخرى من أجل زيادة الكفاءة"

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق